针对小阴茎的治疗，专家表示，关键的认知误区在于，并不是阴茎看上去小，就能诊断为“小阴茎”。
撰文 | 凌骏
儿童小阴茎有新药了？近期，又一款“网红药”毫无征兆地火了。
2月24日，长春高新宣布，旗下子公司的GenSci141软膏临床试验申请获批。GenSci141是一款双氢睾酮激素类软膏，用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。
“医学界”了解到，在GenSci141前，全球只有一款法国生产的双氢睾酮凝胶Andractim，可用于治疗男性性腺功能减退等一系列健康问题，但并未在国内上市。
而GenSci141作为首个专门针对儿童小阴茎的在研药物，消息一出，立刻引发了大量儿科医生和家长的关注，网友也戏称其为东方“阴伟达”。
“这两天，已经有很多朋友发消息来向我咨询这款药，非常热闹。”浙江大学附属儿童医院泌尿外科副主任徐哲明告诉“医学界”，某种程度上，若该药最终上市，将填补一部分临床需求的空白。
但徐哲明提醒，临床中，造成小阴茎的原因各异，若未经医生评估自行给孩子使用激素，可能会因“药不对症”而耽误治疗，造成更多未知安全风险。
“小阴茎神药”？
根据2023版《先天性小阴茎临床管理中国专家共识》，“先天性小阴茎”是指出生时阴茎比预期新生男婴阴茎短小。在非勃起状态下，阴茎伸展长度低于同种族、同年龄或相同青春期分期人群2.5个标准差。
发病机制上，双氢睾酮是促使阴茎生长的直接驱动力，当其合成、转化不足，或受体敏感性降低时，均可导致小阴茎。治疗方式则包括使用外源性激素、促性腺激素、手术治疗等。
据长春高新介绍，相较于睾酮，双氢睾酮（GenSci141）对雄激素受体的亲和力更高，可以更好地促进阴茎的生长。此外，双氢睾酮不能被芳香化，不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关不良反应。
徐哲明则告诉“医学界”，双氢睾酮凝胶在儿童泌尿外科的临床应用中应该说是一个“老药”，使用时只需涂抹在生殖器局部，通过皮肤吸收，是针对雄性化不全的一系列疾病综合治疗方案中的一种重要补充手段。
除了治疗单纯的小阴茎患儿，徐哲明还举例：“针对尿道下裂患儿，若在体检时发现发现龟头偏小和尿道板发育较差，可在术前局部涂抹双氢睾酮凝胶治疗，为尿道重建创造更有利的条件。”
“但问题是，目前国内尚无获批的双氢睾酮药物，患儿家属需自行通过各种渠道购买法国相关产品，再在医生监护和指导下使用。”
“而对于买不到药的家庭，全身性激素干预或手术治疗的安全性风险较大，因此适应证把握也更为苛刻，通常需要多个学科合作，综合检测孩子的基因、内分泌、发育等一系列情况，充分权衡利弊后，才能开展治疗。”徐哲明说。
根据公开资料，GenSci141属于2.2类、2.4类改良新药，原研药即为法国企业生产的双氢睾酮凝胶Andractim。根据Andractim说明书，其可用于局部治疗男性硬化性苔藓、乳房发育症，女性外阴硬化性苔藓，但并未单独列出儿童小阴茎。
“本质上，双氢睾酮是治疗由雄激素合成/代谢异常导致的一系列雄性化发育迟缓、不全或异常。因此，Andractim经专业医生评估后用于真正的儿童小阴茎治疗，虽然说明书上没有写，但还算是‘对症下药’的。”徐哲明分析。
根据长春高新的公告，公司将积极推进上述（GenSci141）研发项目，并严格按照有关规定，及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
谁能用？
若GenSci141最终成功上市，有多少患儿适用？实际效果如何？另外成人能不能用？
徐哲明告诉“医学界”，其中关键的认知误区在于，并不是阴茎看上去小，就能诊断为“小阴茎”。
目前，关于儿童小阴茎的患病数，尚无明确的流行病学统计数据。“临床上，尤其每逢寒暑假，都会有大量家长带孩子来咨询，他们觉得孩子的阴茎太小，非常焦虑，希望能得到治疗。”
“按照我们的接诊经验，十多个主诉‘阴茎小’来就诊的孩子中，真正能定义为‘小阴茎’的情况可能一个都没有。”徐哲明说，“大部分孩子则属于隐匿阴茎、肥胖性埋藏阴茎等，主要是脂肪堆积或生殖器结构等因素导致的阴茎暴露不佳，也有一部分是存在尿道下裂、尿道上裂、阴茎下弯等病症。”
根据2023版《中国小儿隐匿性阴茎临床处理专家共识》，儿童隐匿性阴茎的治疗，主要包括减重、每天按拔阴茎等保守治疗或手术，具体方案的制定，需要综合评估孩子阴茎情况、年龄、心理状态、是否合并并发症等因素。
徐哲明强调，这些孩子阴茎并不是真的小，而是没有暴露出来，他们的激素水平没有任何问题，不需要激素治疗。
“从染色体、内分泌性腺轴到外生殖器结构发育，任一环节异常都可能导致‘阴茎小’或‘小阴茎’，医生需要对孩子进行多学科的严格评估、诊断。而对于没有分辨能力的家长，若自行购买双氢睾酮在家使用，会对孩子造成很大的安全隐患。”徐哲明说。
值得一提的是，尽管目前GenSci141并未披露有成人适应证在研计划，但在社交媒体上，仍有不少热心网友十分关注，他们有相关困扰的亲属或朋友，未来能否也通过相关疗法获益。
徐哲明表示，随着我国婴幼儿出生后体检、学龄体检等一系列儿童保健制度的完善，绝大多数性发育异常的患儿，在年幼时即可被检出并接受相关治疗。仅在极少数情况下，一部分人因治疗延误等，拖延至成年期。
“无论儿童还是成人的‘阴茎小’，不建议任何人自行购买激素药物使用，而应前往正规医院，由专科医生开展全面的评估与诊断。”徐哲明说。
（首图、封面图与本文内容无关，图源锐景）
来源：医学界
校对：蔡 菜
运营：王奥雅
责编：汪 航
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